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當(dāng)前位置:首頁(yè)技術(shù)文章物性分析儀(質(zhì)構(gòu)儀)用于復(fù)方丹參緩釋片凝膠強(qiáng)度和粘附性的測(cè)定

物性分析儀(質(zhì)構(gòu)儀)用于復(fù)方丹參緩釋片凝膠強(qiáng)度和粘附性的測(cè)定

更新時(shí)間:2021-12-26點(diǎn)擊次數(shù):3040

     作為緩釋制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)控制的一個(gè)方面,體外釋藥機(jī)制研究越來越受到研究者的重視,從緩釋材料的性質(zhì)、表面和內(nèi)部形態(tài)變化研究緩釋制劑的釋藥過程,評(píng)價(jià)緩釋制劑體外釋藥機(jī)制。

     凝膠的強(qiáng)度和黏度與藥物的釋藥機(jī)制息息相關(guān)。而質(zhì)構(gòu)儀法是利用質(zhì)構(gòu)儀直接對(duì)從溶出液中取出的骨架片凝膠層進(jìn)行測(cè)定,能夠非常的探測(cè)到骨架片中玻璃態(tài)-橡膠態(tài)的相轉(zhuǎn)變界面及探頭插入和抽出骨架片中所受的阻力,從而獲得骨架片凝膠的強(qiáng)度和粘附力。

     研究發(fā)現(xiàn),復(fù)方丹參緩釋片的釋藥行為與凝膠緩釋材料的阻力和粘附力有關(guān),凝膠阻力和粘附力大時(shí),藥物的釋放主要以溶散釋藥為主,凝膠阻力和粘附力小時(shí),藥物釋放主要以溶蝕釋藥為主,因此,可以利用質(zhì)構(gòu)儀測(cè)定凝膠阻力和粘附力來研究緩釋制劑處方工藝。


1 樣品準(zhǔn)備

     取復(fù)方丹參緩釋片1片,按照《中國(guó)藥典》2005年版二部,附錄XD釋放度測(cè)定*法。將緩釋片樣品放于樣品臺(tái)上,備用。


2 儀器及測(cè)試條件

儀器:Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭:P/4 柱形探頭

     將緩釋片樣品放于柱形探頭的正下方,然后用柱形探頭對(duì)緩釋片樣品進(jìn)行穿刺,測(cè)試條件設(shè)置

測(cè)試模式:穿刺

測(cè)試前速度:0.5mm/s

測(cè)試速度:0.1mm/s

測(cè)試后速度:0.1mm/s

觸發(fā)力:5g

目標(biāo)模式:距離 3mm


3 測(cè)試結(jié)果

    可以測(cè)定復(fù)方丹參緩釋片樣品的凝膠阻力和粘附力等物理特性。

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